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    新聞資訊

    影響環氧乙烷滅菌效果的因素

    作者: 來源: 日期:2018-02-15 17:01:31 人氣:1544

    影響環氧乙烷滅菌的六大要素:溫度、壓力、濕度、環氧乙烷濃度、滅菌時間。

      一、溫度

    溫度的常規極限通常在37℃~63,一般常用的合適溫度為50±5。但是當溫度高到足以使藥物發揮最大作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強。

    滅菌溫度的確定,同以下因素有關:

    1)產品:材料,物理、化學性能;

    2)堆放:總裝載量(<80%),裝載物品不能接觸柜壁,有一定距離間隔;

    3)包裝:材料、大小、厚度、裝載數量;

    4)印刷:應保證印刷質量不會因滅菌產生不良影響。

      二、壓力

    預真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內部,所以滅菌過程尤其是加濕前真空度對滅菌效果影響巨大。

    預真空度應考慮以下因素的影響:

    1)對被滅菌物品、及其包裝的影響;

    2)負壓滅菌與正壓滅菌;

    3)對濕度的影響;

    4)設定真空度與達到該真空度所需時間;

    5)真空持續時間(保壓)。

      三、濕度

    滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環境的相對濕度,對環氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前,此時滅菌器內的濕度應控制30%RH80%RH范圍內 。

      四、環氧乙烷濃度

    3001000mg/L是當今常用的條件。

    我公司的環氧乙烷溶度:15kg/20m3=690~750mg/L

    應考慮以下因素的影響:

    1)產品的裝載量;

    2)加入時所需的時間;

    3)環氧乙烷殘留量。

      五、滅菌時間

    采用半周期法進行微生物性能驗證,在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO最短有效作用時間(半周期)。滅菌工藝規定的作用時間應至少為半周期的2倍。

      六、滅菌溫度、滅菌壓力與環氧乙烷濃度的關系(理想氣體狀態方程)

      PV=nRT

      n=m/M

      c=m/V=44*P/(RT)

      P——壓力(kPa);1kPa=0.0102kgf/cm2=0.102×103kgf/m2;

      V——體積(L);1L=1×10-3 m3

      n——氣體的摩爾數(mol);

      m——氣體的質量(g);

      M——氣體的分子量,M=44;

      R——氣體常數(J/mol·K=8.314;1J=0.102kgf·m;

      T——氣體的熱力學溫度(K=+273.15

      c——氣體的濃度(g/L=kg/m3)。
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